ヘルスケアビジネスの成長支援（国内・海外）
ビーアイシーパートナーズは、医療機器・診断薬（IVD）・製薬・ヘルスケア分野に特化し、事業成長および海外市場への展開を一貫して支援します。
海外展開においては、市場参入、パートナー開拓、販売チャネル構築、規制対応まで、実行レベルでビジネスを前に進めます。
また、日本国内においても、事業戦略、営業体制構築、パートナーシップ開発など、企業の成長を支えるコンサルティングサービスを提供しています。
規制・品質・事業開発支援
事業開発・パートナー戦略
国内外の医療・ヘルスケア市場において、
事業戦略の立案からパートナー開拓、ライセンス交渉までを支援します。
単なるアドバイザリーではなく、
実際のビジネス機会の創出と成立にコミットします。
サポート内容
- 市場参入戦略
- パートナー開拓・交渉
- ライセンス・アライアンス支援
- 事業開発（BD）
規制・品質（RA/QA）支援
日本および海外市場における規制対応・品質体制構築を支援します。
海外企業の日本参入、日本企業の海外展開の双方に対応可能です。
PMDA対応から品質マネジメントまで、
実務レベルでの支援を提供します。
サポート内容
- PMDA対応・薬事申請支援
- 品質マネジメント（QMS）構築・運用支援
- 製造販売業（MAH）・DMAH対応
- PMS・GVP対応
- 規制戦略立案
海外展開・市場参入支援
海外市場参入・パートナー開拓
ビーアイシーパートナーズは、医療機器・診断薬（IVD）・製薬・ヘルスケア分野において、
海外市場への参入から販売体制の構築までを一貫して支援します。
市場調査だけで終わらず、
現地パートナーの選定・交渉・契約まで実行レベルで対応します。
サポート内容
- 市場参入戦略の設計
- 現地パートナー・代理店の開拓
- 販売チャネル構築
- 契約交渉・アライアンス支援
インテリムマネジメント
経験豊富な専門人材がプロジェクトに参画し、
事業開発、規制対応、マーケティングなどを実行レベルで推進します。
短期間での立ち上げや、社内リソース不足の補完に対応可能です。
活用シーン
- 海外展開プロジェクトの立ち上げ
- 規制・品質対応の強化
- 事業開発・営業体制の構築
- 専門人材不足の補完
DMAH（製造販売業）サービス
海外企業の日本市場参入において必要となるDMAH機能を提供し、
製品の登録・流通・販売をスムーズに進めます。
規制対応だけでなく、実際の市場展開までを見据えた支援を行います。
“私達が医療機器のビジネスを立ち上げるにあたり、医療機器ビジネスの経験の少ない私達にビーアイシーは多方面からのアドバイスを提供してくれます。ビーアイシーのコンサルテーションとサービスは、販売やマーケティング関連だけではなく、製品開発、薬事臨床、公競規、パートナーとのアライアンスなど、幅広く、サステナブルなもので参考になります。”
私達が日本向けにビジネスを立ち上げるに際して、ビーアイシーの経験豊かなコンサルタントは、私達に足りない薬事やQMSに関する知識を色々アドバイスしてくれて、無事製品の申請を完了する事が出来ました。